研究の企画立案から研究結果の論文化・学会発表までワンストップサービス
グループ会社のSMO部門と連携することで施設側のサポートを含め、臨床研究を推進するための全ての業務をワンストップで提供することができ、効率的な研究の推進と依頼者様の負担軽減を図ることができます。
臨床研究実施の流れ
施設打診・選定
倫理委員会・契約業務
スタートアップMTG
倫理委員会・契約業務
スタートアップMTG
事務局業務・進捗管理
カルテスクリーニング・同意取得補助
CRF・EDC入力補助
カルテスクリーニング・同意取得補助
CRF・EDC入力補助
プロトコル作成
手順書作成
手順書作成
モニタリング／監査
統計解析
学会・論文発表
エビデンスの構築
ワンストップサービス
CRO「依頼者様支援」+ SMO「施設支援」= 特定臨床研究支援
試験準備業務
試験運営・管理
データサイエンス
試験準備業務
- 施設選定
- 施設打診／フィージビリティ調査
- →実例方に基づいた施設開拓・選定・FB聴取
- メディパルホールディングス（包括業務提携）
- 倫理委員会支援
- 契約締結業務
- スタートアップミーティング開催
- 施設内のインフラ整備・各部署調整
- 関連企業との事前調査 など
試験運営・管理
- 事務局業務
- 参加施設でのプロトコル説明会実施
- 進捗管理、定期的な打ち合わせ実施
- 奨励登録の促進業務
- カルテスクリーニング
- 同意取得補助
- CRF作成補助／EDDC入力
- 検査データ等の収集保儲
- 継続審査・終了報告の実施
- 研究費等の支払代行など
データサイエンス
- DM業務全般
- 奨励検討会の開催
- 解析業務全般
- 論文作成
- 学会発表サポート
＜提携企業＞
- メディカルエッジ：EDCシステム構築
- サティスタ：統計解析
